Plastik Ürünler

Tıbbi ve ecza steril sistemleri, bu alanda kullanılan plastik ürünlerden gittikçe daha fazla kalite ve saflık talep etmektedir.  Bunlar özellikle, daima minimal kontaminasyon ile sürekli olarak belgelendirilmiş ürünler gerektirmektedir.  Bu, plastik üretimi ve işlenmesinde yeni yaklaşımlar ve hem üretim sırasında hem de mamul üründe ilgili partikül yükünde önemli bir azalma da gerektirmektedir.

Doğruda saf bir ürün hedefi

Saflık, tıp ve eczacılık steril sistemleri için tüm çalışmalarımıza ilk önceliğimizdir.  GEMÜ, bu gerekliliği, ISO 14644-1 ve cİÜU kılavuz ilkelerine göre, sektör kesin temiz oda sınıfı 5’nın değerlerinin uygulamak ve bunlara uymak suretiyle karşılar.   Enejksiyon kalıp ve montajına ek olarak, temiz oda ortamları harici olarak üretilen makine ile işlenmiş bileşenler ve ürünlerin temizlenmesinin yanı sıra tüm test ve ambalajlama faaliyetlerini de kapsamaktadır.  GEMÜ’de, saflığın doğrulanması ve belgelendirilmesi, kimyasal ve fiziksel değerlerin kontrol edilmesinin yanında mikrobiyal yüklerin ölçülmesini ve belgelendirilmesini de kapsar.   Bu bağlamda, GEMÜ, ürünlerinin “Düşük Biyoyüklü” ve “Gamasterilize” versiyonlarını üretebilmekte ve tedarik edebilmektedir. Firmamız böylece, her ürünün tıp ve eczacılık steril sistemlerine ilişkin en katı gereklilikleri dahi yerine getirebilmesini sağlamaya yardımcı olur.

Tıp sektörüne yönelik plastik sistem çözümleri

GEMÜ çözümü aşağıdaki prensip ve prosedürlere dayanır:

• Bileşen ve ürünlerin temiz odalarda üretilmesi
• Önceden kontrol edilen hammaddelerin enjeksiyon kalıp makinelerine düşük kontaminasyon ile beslenmesi
• Enjeksiyon kalıplı ve makine ile işlenmiş parçaların doğrudan, otomatik olarak çıkarılması
• Parçaların diğer işlemlerinin uygun akış kutusu sistemlerinde gerçekleştirilmesi
• Parçaların bir temiz odada temizlenmesi ve ambalajlanması
• Tüm çalışma prosedürleri ve kaynaklarının yanı sıra tüm altyapının kalifikasyonu ve doğrulanması

Tıp endüstrisine yönelik ürün skalası buradan bulunabilir.